Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
    n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifich 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: VESNAR 5  mg,  30  mg  e  35  mg  compresse
rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039969 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2015/3855 
  Procedura Europea n. DK/H/1789/001-003/IA/011 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione dei siti di  produzione  del
prodotto finito: Aliud Pharma  GmbH  (Germania)  e  Stada  Production
Ireland Ltd (Irlanda). 
  Specialita' Medicinale: UROCHINASI CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 026195091 "25.000  UI/2  ml  polvere  e
solvente per sol. iniett."; 026195127  "500.000  UI/5  ml  polvere  e
solvente per sol. iniett." 
  Codice Pratica: N1B/2015/2923 
  Grouping variation: n. 2 x tipo IB n. B.II.b.4.f  -  Aumento  delle
dimensioni dei lotti del prodotto finito: da 5200 flaconcini  a  7600
flaconcini per il dosaggio da 25.000 UI/2 ml e da 1000  flaconcini  a
2300 flaconcini per il dosaggio da 500.000 UI/5 ml. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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