Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2015/2891 
  Specialita' medicinale: KETOFTIL (codice AIC n. 029278037) dosaggio
e forma farmaceutica: "0.05% gel oftalmico" - Confezione: tubo da  10
g 
  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Tipo di Modifica: tipo IA - B.II.d.1.d 
  Modifica Apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito  -  Soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo - Eliminazione saggio viscosita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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