Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA DUE 0,5 mg/ml, collirio soluzione,  flacone  10
ml 
  AIC 0266320. Codice pratica: N1A/2015/2941. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del D.Lgs. 219/2006  24,
e' autorizzata la seguente modifica tipo IA n.  A.5.b:  Modifica  del
nome e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del  prodotto
finito: modifica della ragione sociale di un  sito  che  effettua  la
sterilizzazione  dei  componenti  del  confezionamento  primario:  da
Gammarad Italia a Sterigenics Italy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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