Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA LIGHT 0,1 mg/ml, collirio soluzione, flacone 10
ml 
  AIC 032193029. Codice pratica: N1A/2015/2925. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del D.Lgs. 219/2006,  e'
autorizzata  la   seguente   modifica   tipo   IA   n.   B.III.1.a.2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato, per  il  principio  attivo  benzalconio  cloruro,
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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