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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc 162 avenue Jean Jaures, 69007 Lione (Francia) Medicinale: VAQTA (50 U/ ml e 25 U/0,5 ml) Confezioni: AIC 033317 (tutte le confezioni) Codice Pratica: C1B/2015/2569 Procedura n. DE/H/xxxx/WS/150 N° e Tipologia della variazione: B.I.d.1.c - IB Natura della variazione: Modifica di un protocollo di stabilita' approvato DA: pH 5.7 - 7.5; A: pH 5.5 - 7.5 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Marco Ercolani T16ADD235