SANOFI PASTEUR M.S.D. S.N.C.
Rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur M.S.D. S.P.A.

Sede: via degli Aldobrandeschi 15 - 00163 Roma

(GU Parte Seconda n.7 del 16-1-2016)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc  162  avenue  Jean  Jaures,  69007
Lione (Francia) 
  Medicinale: VAQTA (50 U/ ml e 25 U/0,5 ml) 
  Confezioni: AIC 033317 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1B/2015/2569 
  Procedura n. DE/H/xxxx/WS/150 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.d.1.c - IB 
  Natura della variazione: Modifica di un  protocollo  di  stabilita'
approvato 
  DA: pH 5.7 - 7.5; A: pH 5.5 - 7.5 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T16ADD235
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.