Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 029851 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 037711 
  Codice Pratica: C1A/2015/4405 (UK/H/XXXX/1A/434/G) Variazione  tipo
IAIN-  C.I.8  a)  per  introdurre  una   modifica   al   Summary   of
Pharmacovigilance System (SPS) 
  Data implementazione: 04/12/2015 
  Medicinale: MOVICOL  13,9g/25ml  concentrato  per  soluzione  orale
gusto Arancio 
  Confezioni e numeri di AIC: 029851324 
  Codice  Pratica:  C1B/2015/2491  (UK/H/0131/006/IB/151)  Variazione
tipo IB - A.2 b)  per  modificare  il  nome  del  medicinale  MOVICOL
CONCENTRATO esclusivamente in Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
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