Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE, Confezioni  e  numeri  AIC:  DIBASE  50.000
U.I./2,5 ml soluzione orale - 1 contenitore monodose da 2,5  ml  (AIC
n. 036635062), 2 contenitori monodose da 2,5 ml (AIC n. 036635086), 4
contenitori monodose da 2,5 ml (AIC n. 036635074). 
  Codice pratica: N1A/2015/2885 
  Modifiche apportate: variazione singola, Tipo IAin n. B.II.b.1. a):
Aggiunta di un sito alternativo per  il  confezionamento  secondario:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie SNC - (LO). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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