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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Neovii Biotech GmbH. Specialita' medicinale: GRAFALON - A.I.C. n. 042421 - Confezioni: tutte. Procedura europea: AT/H/0478/001/IA/023 - Codice pratica AIFA: C1A/2015/4320 - Var. tipo IA - B.II.z) Aggiornamento CTD sezione 3.2.A.1. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore dott.ssa Simonetta Bonetti TV16ADD92