Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano ai sensi del D.L. 29  dicembre  2007,  n.
274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: DAKTARIN 
  Confezioni e numeri di AIC:  DAKTARIN  400-1200  mg  capsule  molli
vaginali - AIC 024957 (312) (173) 
  Codice pratica: N1A/2015/2466 
  B.III.b.3)  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea
relativo al rischio di TSE per un eccipiente:  gelatina.  Certificato
aggiornato presentato da un produttore gia' approvato. 
  DA: R1-CEP 2000-027-Rev 01 - A: R1-CEP 2000-027-Rev 02. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
T16ADD401