Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg, SINERTEC Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/388/G Codice pratica: C1A/2015/3986 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia B.III.1.a. 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva idroclorotiazide da parte del produttore gia' approvato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., da CEP R1-CEP 2004-149-Rev 02 a R1-CEP 2004-149-Rev 03. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX16ADD142