Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  Dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: 
  Tipo IA - C.I.8.a) Modifica EU QPPV (incluso indirizzo  e  dettagli
contatto)  e  PSMF  location  -  Introduction  of  PSMF  SUN   PHARMA
[MFL2203]; Terapia SA (a SUN  PHARMA  company),  124  Fabricii  str.,
Cluj-Napoca,  400632  Romania;  QPPV   Dr.   Victoria   Bodea.   Data
implementazione: 13-08-2015. 
  Medicinali: 
  - BACLOFENE SUN 0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile e BACLOFENE  SUN
10 mg/5 ml e 10 mg/20 ml soluzione per infusione. Confezioni:  tutte.
AIC medicinale: 039787 
  DE/H/1322/001-003/IA/007 - Codice pratica: C1A/2015/4128 
  - OLANZAPINA SUN 5mg, 10mg, 15mg, 20mg compresse orodispersibili  e
Olanzapina  SUN  2,5mg,  5mg,  7,5mg,  10mg,  15mg,  20mg  compresse.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040223 -  DE/H/1658/001-010/IA/016
- codice pratica C1A/2015/4133 
  - BICALUTAMIDE SUN 50 mg e150  mg  Compresse  rivestite  con  film.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040072 
  UK/H/1853/001-002/IA/012 - Codice pratica: C1A/2015/4556 
  - OCTREOTIDE SUN 0.05 mg/1 ml - 0,1 mg/1 ml - 0,5 mg/1 ml - 1  mg/5
ml soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041156 
  UK/H/3954/001-004/IA/015 - Codice pratica: C1A/2015/4557 
  -  CARBOPLATINO  SUN  10  mg/ml  concentrato  per   soluzione   per
infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 039946 
  UK/H/1370/001/IA/010 - Codice pratica: C1A/2015/4136 
  - RILUZOLO SUN 50 mg  compresse  rivestite  con  film.  Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 040801 UK/H/2942/001/IA/006 - Codice  pratica:
C1A/2015/3996 
  - OXALIPLATINO SUN 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041761 
  UK/H/4547/001/IA/008 - Codice pratica: C1A/2015/4224 
  - ACIDO ZOLEDRONICO  SUN  PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES  EUROPE  BV  5
mg/100 ml soluzione per infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale:
042390 
  NL/H/2646/001/IA/006 - Codice pratica: C1A/2015/4368 
  -  PANTOPRAZOLO  SUN  40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile.
Confezioni: tutte.  AIC  medicinale:  040184  NL/H/1376/001/IA/012  -
Codice pratica: C1A/2015/4558 
  - ESOMEPRAZOLO SUN 40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile/per
infusione. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040438 
  NL/H/2156/001/IA/005 - Codice pratica: C1A/2015/4164 
  - TERLIPRESSINA SUN 0,1 mg/ml  soluzione  iniettabile.  Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 042446 NL/H/2412/001/IA/004 - Codice  pratica:
C1A/2015/4163 
  - PARACALCITOLO SUN 2 microgrammi/ml e 5  microgrammi/ml  soluzione
iniettabile. Confezioni tutte. AIC medicinale: 043557 
  NL/H/3003/001-002/IA/001 - Codice pratica: C1A/2015/4165 
  - BUPRENORFINA SUN 2 mg e 8 mg compresse  sublinguali.  Confezioni:
tutte.  AIC  medicinale:  040643  NL/H/3356/001-2/IA/008   -   Codice
pratica: C1A/2015/4167 
  - ANASTROZOLO SUN 1 mg Compresse rivestite  con  film.  Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 040195 NL/H/1795/001/IA/009 - Codice  pratica:
C1A/2015/4440 
  - SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml  Soluzione  iniettabile.  Confezioni:
tutte. AIC medicinale: 039982 NL/H/1375/001/IA/017 - Codice  pratica:
C1A/2015/4366 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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