Comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Medicinale: CITICOLINA ANGENERICO 
  Codice farmaco: 026097030, 026097055 
  Codice Pratica n.: N1B/2015/3040 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB, C.I. z) 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User Test; adeguamento del Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette al QRD template. 
  Medicinale: DOXAZOSINA ANGENERICO 
  Codice farmaco: 037242056, 037242068 
  Codice Pratica n.: N1B/2015/1398 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB, C.I. z) 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User Test; adeguamento del Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette al QRD template. 
  E' autorizzata la modifica del Foglio Illustrativo e  l'adeguamento
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette al
QRD template  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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