Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Medicinale: VERMOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 100 mg compresse - AIC n.023821010 
  Codice pratica: N1A/2015/2724 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA -  B.II.c.1.c)
- Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente 
  Modifica apportata: Soppressione di un parametro di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). 
  Medicinale: SPORANOX 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  10mg/ml  soluzione  orale  -   AIC
n.027808029/M; 10mg/ml  concentrato  e  solvente  per  soluzione  per
infusione - AIC: 027808031/M. 
  Codice pratica: C1A/2015/3892 
  Tipologia  variazione  oggetto  della   modifica:   Tipo   IAin   -
B.II.b.1.a) - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
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