Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2015/2852 
  Medicinale: EMORRIL 10 mg/g + 15 mg/g crema rettale (aic:023227) 
  Confezioni: 023227061 - Tubo 40 g. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1 a)3 - Tipo IA. 
  Tipo  di  Modifica:  Singola  variazione  per  l'aggiunta   di   un
produttore del principio attivo Idrocortisone acetato che dispone  di
un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  (Tianjin
Tianyao Pharmaceuticals CO., LTD, Tianjin, Cina - Rl-CEP 2002-121-Rev
03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in cornmercio fino  alla  data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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