MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                  Autorizzazione: 3 dicembre 2015) 
 

  Specialita' medicinale: MODURETIC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "5 mg + 50 mg compresse" 20 compresse A.I.C. n. 023070016 
  Codice Pratica: N1A/2015/2950 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.III.1.a. 2)  Aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea per la sostanza attiva idroclorotiazide  da  parte
del produttore gia' approvato Teva Pharmaceuticals  Industries  Ltd.,
da R1-CEP 2004-149-Rev 02 a R1-CEP 2004-149-Rev 03. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX16ADD194
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.