Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2015/3445 
  Specialita' medicinale: DURATOCIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 100 mcg/ml soluzione iniettabile -  5  fiale  da  1  ml-  AIC  n.
037567017 
  - 100 mcg/ml soluzione iniettabile -  5  fiale  da  1  ml-  AIC  n.
037567029 
  Specialita' medicinale: PICOPREP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014 
  - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026 
  - polvere per soluzione orale, 150x2 bustine - AIC n. 039961038 
  Specialita' medicinale: TESTIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 7 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774014 
  - 14 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774026 
  - 30 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774038 
  - 90 tubi monodose da 50 mg gel - AIC n.036774040 
  Procedura      MRP      n.      UK/H/xxxx/IA/405/G      (Duratocin:
UK/H/838/001/IAin/019/G; Picoprep:  UK/H/1960/001/IAin/18/G;  Testim:
UK/H/645/001/IAin/054/G) conclusasi positivamente in data 06.10.2015. 
  Tipologia variazione: Var.Tipo IA A.1 
  Modifica   apportata:   modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  (Finlandia)   da:
Piispansilta 11 A, 02241  Espoo,Finlandia  a:  Keilaranta  10,  02150
Espoo, Finlanda (data di implementazione: 13.08.2015). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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