Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: XEOMIN, polvere per soluzione iniettabile, AIC n. 038232, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DE/H/0722/001-002/IB/058, Codice Pratica n. C1B/2014/1309 Modifica di Tipo IB, categoria C.I.11.z), consistente nella presentazione del Risk Management Plan (RMP) aggiornato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T16ADD558