MERZ PHARMACEUTICALS GMBH
Sede legale: Eckenheimer Landstrasse 100 - 60318 Francoforte/Main,
Germania
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE813402170

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: XEOMIN,  polvere  per  soluzione  iniettabile,  AIC  n.
038232, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. DE/H/0722/001-002/IB/058, Codice Pratica n. C1B/2014/1309 
  Modifica  di  Tipo  IB,  categoria  C.I.11.z),  consistente   nella
presentazione del Risk Management Plan (RMP) aggiornato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo a  quello  della  data  della  presente  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T16ADD558
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.