Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma 
  Specialita' medicinale: TAXOL 6 mg/ml (paclitaxel) sol.  conc.  per
infusione 
  AIC 028848012 - 1 flaconcino da 5 ml contenente 30 mg di paclitaxel 
  AIC 028848024 - 1 flaconcino  da  16,7  ml  contenente  100  mg  di
paclitaxel 
  AIC 028848036 -  1  flaconcino  da  50  ml  contenente  300  mg  di
paclitaxel 
  Codice pratica: C1B/2015/2831. Procedura n.: NL/H/0047/001/IB/065 
  Variazione  Tipo  IB  cat.  B.II.a.3  Modifica  della  composizione
(eccipienti) del prodotto finito b)  Altri  eccipienti  1.  Eventuali
aggiustamenti minori della  composizione  quantitativa  del  prodotto
finito riguardanti gli eccipienti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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