Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.92708 del 17.09.2015 
  Codice pratica: C1B/2015/2524 
  Procedura EU: DE/H/0135/001-003/IB/076/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH  -Emil  von  Behring
Strasse, 76 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIPLAST P 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IB Grouping 
  Variazioni  apportate:  B.I.b.2.a.  -  Introduzione  dell'uso   del
Behring  Coagulation   System   (BCS)   quale   sistema   alternativo
all'attuale sistema BCT per testare l'attivita' della  Aprotinina  in
process; B.II.d.2.a -Introduzione dell'uso  del  Behring  Coagulation
System (BCS) quale sistema alternativo all'attuale  sistema  BCT  per
testare l'attivita' della Aprotinina nel prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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