Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI 
  Codice pratica: N1B/2015/5414 
  Confezioni: 60 mg supposte e numeri di AIC: 028511071 
  Tipologia variazione e modifica apportata:  Tipo  IB  -  B.II.b.4b:
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  sino  a  10
volte inferiore: da 594 kg a 264.6 kg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T16ADD634