EURO-PHARMA S.R.L.
Sede legale: via Garzigliana, 8 - 10127 Torino (Italia)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06328630014

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino 
  Medicinale: DIAXONE 
  Confezione e Numero AIC: 036314021, "1g/3,5ml polvere per  solvente
per soluzione iniettabile per uso  intramuscolare"  flacone  +  fiala
solvente da 3,5ml. 
  Codice pratica: N1A/2015/2785 
  Variazione  di  tipo  IA,   categoria   B.III.1.a.2),   consistente
nell'aggiornamento del CEP del fornitore del  principio  attivo  gia'
autorizzato Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl,  Piazza  Maestri  del
Lavoro   7   -   20063   Cernusco   sul    Naviglio,    Milano,    da
R1-CEP2004-119-REV04 a R1-CEP 2004- 119-REV 05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      sig.ra Antonella Lontano 

 
T16ADD637
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.