Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento  CE
                            n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Piam Farmaceutici S.p.A.-  Via  Fieschi,  8  -  16121
Genova 
  Medicinale: OMEGA 3 MYLAN GENERICS  (A.I.C.  040710016,  028,  030,
042, 055, 067, 079, 081) 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1B/2015/2711 
  No. di Procedura Europea: DE/H/3048/IB/008/G 
  Gruppo di variazioni: 
  A.2. b) Modifiche nella denominazione (di fantasia) del  medicinale
in Italia da "OMEGA 3 MYLAN GENERICS" a "TRISCUDIL" 
  C.I.8.  a)   Introduzione   di   una   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                     Un amministratore delegato 
                      dott. Edoardo Maragliano 

 
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