Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.33006 del 01.04.2015 
  Codice pratica: CIB/2015/1223 
  Procedura EU: DE/H/0483/001-004/IB/079/G 
  Titolare della registrazione: CSL  Behring  GMBH-Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 - Marburg, Germania 
  Specialita' medicinale: BERIATE (AIC n. 033657) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IB/G 
  Variazioni apportate: cambiamento delle specifiche di  due  materie
prime di partenza: 
  B.I.b.1.c : aggiunta di due  tests  addizionali  per  il  controllo
della identita' e della purezza dell'Alluminio Idrossido;  B.I.b.2.e:
sostituzione dell'attuale metodo elettroforetico per la  composizione
proteica del Crioprecipitato con un nuovo metodo, automatizzato. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T16ADD666