Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.74751 del 21.07.2015 
  Codice pratica: CIA/2015/2799 
  Procedura EU : DE/H/0483/001-004/IA/082/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von  Behring,
76 -35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERIATE (AIC n. 033657) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica: IA/G - Cambio  dei  fornitori  del  materiale  di
confezionamento  del  solvente  Acqua  per  iniezione  e  conseguente
aggiornamento editoriale del dossier tecnico. 
  Variazioni   apportate:   B.II.e.7.b   -Sostituzione   dell'attuale
versione (R) dei documenti relativi ai fornitori  dei  tappi  con  la
nuova versione (M); 
  B.II.d.2.a - Impiego di un nuovo analizzatore per la determinazione
del  TOC  in  acqua  con  conseguente  aggiornamento  del  report  di
validazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T16ADD669