LEO PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Amsterdam 125 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11271521004

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2016)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,e del D.Lgs 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: DAIVONEX 
  Confezioni e numeri AIC: 50  mcg/ml  soluzione  cutanea  -  AIC  n.
028253045 - 058 
  Procedura n.: UK/H/0117/001/1A/014 
  Codice pratica: C1A/2015/3213 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g + 0.5 mg/g gel - AIC n. 035675014
- 026 - 038 - 040 - 053 - 065 
  Procedura n.: DK/H/0279/001/IA/055 
  Codice pratica: C1A/2015/3361 
  Specialita' medicinale: FUCIDIN H 
  Confezioni e numeri AIC: AIC: 20 mg/g + 10  mg/g  crema  -  AIC  n.
034560019 - 021 
  Procedura n.: DK/H/0130/001/IA/017 
  Codice pratica: C1A/2015/3214 
  Specialita' medicinale: PSORCTUTAN 
  Confezioni e numeri AIC: 50  mcg/ml  soluzione  cutanea  -  AIC  n.
028254047 - 050 
  Procedura n.: UK/H/0117/002/IA/015 
  Codice pratica: C1A/2015/3217 
  Specialita' medicinale: TOKEN 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g + 0.5  mg/g  unguento  -  AIC  n.
035676016 - 028 - 030 -042 - 055 - 067 
  Procedura n.: DK/H/0280/001/IA/029 
  Codice pratica: C1A/2015/3223 
  Tipologia di variazione: variazione di tipo IAin C.I.8 a) 
  Modifica apportata: Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza Versione 1.0 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
T16ADD695
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.