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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,e del D.Lgs 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA Specialita' medicinale: DAIVONEX Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/ml soluzione cutanea - AIC n. 028253045 - 058 Procedura n.: UK/H/0117/001/1A/014 Codice pratica: C1A/2015/3213 Specialita' medicinale: DOVOBET Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g + 0.5 mg/g gel - AIC n. 035675014 - 026 - 038 - 040 - 053 - 065 Procedura n.: DK/H/0279/001/IA/055 Codice pratica: C1A/2015/3361 Specialita' medicinale: FUCIDIN H Confezioni e numeri AIC: AIC: 20 mg/g + 10 mg/g crema - AIC n. 034560019 - 021 Procedura n.: DK/H/0130/001/IA/017 Codice pratica: C1A/2015/3214 Specialita' medicinale: PSORCTUTAN Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/ml soluzione cutanea - AIC n. 028254047 - 050 Procedura n.: UK/H/0117/002/IA/015 Codice pratica: C1A/2015/3217 Specialita' medicinale: TOKEN Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g + 0.5 mg/g unguento - AIC n. 035676016 - 028 - 030 -042 - 055 - 067 Procedura n.: DK/H/0280/001/IA/029 Codice pratica: C1A/2015/3223 Tipologia di variazione: variazione di tipo IAin C.I.8 a) Modifica apportata: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza Versione 1.0 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il procuratore Stefania Bonomi T16ADD695