Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: CLEOCIN (clindamicina fosfato) 
  Confezioni e numeri AIC: 
  100mg ovulo vaginale - 3 ovuli AIC n. 028535033 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: IE/H/119/001/IB/033 
  Codice pratica: C1B/2015/2908 
  Variazione Tipo  IB  -  B.II.d.1.c  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei  limiti  del  prodotto  finito  (aggiornamento  dei
parametri di specifica del prodotto finito con l'aggiunta dei  limiti
per le impurezze specifiche,  aspecifiche  e  totali  -  prodotti  di
degradazione - con il corrispondente metodo di prova). 
  Procedura n.: IE/H/119/001/IA/034 
  Codice pratica: C1A/2015/3911 
  Variazione Tipo IAin - B.IV.1.a.1 - Sostituzione di un  dispositivo
che non costituisce parte  integrante  del  confezionamento  primario
(sostituzione dell'applicatore con un  altro  applicatore  dotato  di
marcatura CE). 
  Specialita' medicinale: TICOVAC (Vaccino (virus intero, inattivato)
contro l'encefalite da zecca) 
  Confezioni e numeri AIC: 036515 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: AT/H/0126/001-002/IB/051 
  Codice pratica: C1B/2015/3132 
  Modifica di tipo IB - B.II.d.2.a - Modifica  di  una  procedura  di
prova  per  il  prodotto  finito-Modifica  minore  ad  una  procedura
approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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