Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS 
  Confezione e numero di A.I.C.: 039743012 - 875mg+125 mg Polvere per
sospensione orale - 12 bustine 
  Codice pratica: N1B/2015/6337 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  n.   B.III.1.a.2.   consistente
nell'aggiornamento di un CEP,  da:  R1-CEP  2005-180-Rev00  a  R1-CEP
2005-180-Rev01 per il p.a. potassio  clavulanato  diluito  in  silice
colloidale idrata (rapporto 1:1), da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato: CKD BIO CORPORATION. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo da quello della data  della  presente
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Danilo Graticola 

 
T16ADD703