Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1A/2015/2939. 
  Specialita' medicinale: PARACETAMOLO S.A.L.F. A.I.C. 041495  (tutte
le confezioni). 
  Tipologia  Grouping  Variation:  IA  B.III.1  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  un
principio  attivo  a)  2  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP 2000-124-Rev 06). 
  IA B.I.b.1 Modifica dei parametri  di  specifica  di  un  principio
attivo utilizzato nel procedimento  di  fabbricazione  del  principio
attivo.  d)  Soppressione  di   un   parametro   di   specifica   non
significativo. (Eliminazione test determinazione solfati e solfuri). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
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