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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. Titolare: ABBVIE S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: ZEMPLAR Confezione e numero di A.I.C.: 1 e 2 mcg capsule molli con AIC n. 036374039 - 036374041 - 036374054 - 036374066 - 036374078 - 036374080; 2 mcg/ml e 5 mcg/ml soluzione iniettabile con AIC n. 036374128 - 036374155 e 036374015 - 036374027 - 036374130 - 036374142. Codice pratica n. C1A/2015/4044 Procedura MRP n. ES/H/01-03,05/IA/79G Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN: n. C.I.8.a) - Modifica del numero di telefono della EU QPPV di AbbVie da: "+44 (0) 1628 408268" a: "+44 (0) 1628 641027"; n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di AIC del medicinale in Lettonia da: "AbbVie SIA, Mukusalas 101, Riga, LV 1004,Latvija" a: "AbbVie SIA, Vainodes 1, Riga, LV 104,Latvija". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Antonietta Compagnone T16ADD709