ABBVIE S.R.L.
Sede legale: 04011 - Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02645920592

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ZEMPLAR 
  Confezione e numero di A.I.C.: 1 e 2 mcg capsule molli con  AIC  n.
036374039  -  036374041  -  036374054  -  036374066  -  036374078   -
036374080; 2 mcg/ml e 5  mcg/ml  soluzione  iniettabile  con  AIC  n.
036374128  -  036374155  e  036374015  -  036374027  -  036374130   -
036374142. 
  Codice pratica n. C1A/2015/4044 
  Procedura MRP n. ES/H/01-03,05/IA/79G 
  Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN: n. C.I.8.a) -  Modifica  del
numero di telefono della EU QPPV di AbbVie da: "+44 (0) 1628  408268"
a: "+44 (0) 1628 641027"; 
  n. A.1 - Cambio indirizzo del Titolare di  AIC  del  medicinale  in
Lettonia da: "AbbVie SIA, Mukusalas 101, Riga,  LV  1004,Latvija"  a:
"AbbVie SIA, Vainodes 1, Riga, LV 104,Latvija". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T16ADD709
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.