Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Avantgarde SpA  -  Via  Pontina  Km  30,400  -  00071
Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: SALONPAS 
  Confezioni e numero di AIC: 2 Cerotti  medicati  grandi  -  AIC  n.
022511202; 
  10 Cerotti medicati piccoli - AIC n. 022511190. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1B/2015/6397 
  Grouping n. 2 Variazioni: var. n. 1 Tipo IB: B.II.d.1.g):  Modifica
dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: 
  Unifomita' di  Contenuto  2.9.6  Sostituisce  Uniformita'  di  Dose
Unitaria 2.9.40; 
  var. n.2 Tipo IB upgraded: B.II.d.2.a): Modifica minore del  Metodo
Analitico per la determinazione del Titolo dei  Principi  attivi  nel
Prodotto Finito: 
  Modifica nella Tipologia di Colonna Cromatografica utilizzata nella
Gas -Cromatografia (GC method 2). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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