Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: CLETUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 037865019 
  Codice pratica: N1B/2157 
  Tipologia di variazione: Grouping di 4 variazioni : una di Tipo  IB
e 3 di tipo 1AIN 
  Modifica Apportata: 
  B.II.b.1.a-b-e-B.II.b.2 - Sostituzione di un sito di  fabbricazione
per la totalita' del processo  produttivo  incluso  il  rilascio  del
lotto : 
  DA :  TEDEC  MEIJI  FARMA  S.A  (produzione  bulk,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) 
  A : Valpharma International  S.p.A.  (produzione  bulk)  e  Special
Product's  Line  S.p.A.  Anagni  (FR)  (confezionamento  primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti) 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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