Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: HOMER 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 036791010-022 
  Codice pratica: N1B/3887 
  Tipologia di variazione: Grouping di 4 variazioni : una di Tipo  IB
e 3 di tipo 1AIN 
  Modifica Apportata: 
  B.II.b.1.a-b-e-B.II.b.2  -  Aggiunta   del   sito   di   produzione
Nexpharma, Pencef Pharma Gmbh- Germany (produzione  completa  incluso
il rilascio del lotto) 
  Da  :  Laboratorio  Reig  Jofre',  S.A.  -C/Jarama  s/n,   Poligono
Industriai -45007 Toledo - Spagna 
  A: Laboratorio Reig Jofre', S.A. -C/Jarama s/n, Poligono Industriai
-45007 Toledo - Spagna & Nexpharma, Pencef Pharma Gmbh- Germany 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T16ADD719