Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: CARLO ERBA O.T.C. S.r.L., Via  Ardeatina  Km  23,500,
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
    
  Tipologia di variazione: IAIN - C.I.8.a, modifica  al  "Summary  of
Pharmacovigilance System Master File" per medicinali ad uso umano. 
    
  Medicinale, dosaggio e forma  farmaceutica:  MACROGOL  CARLO  ERBA,
"5,9 g polvere per soluzione orale" - AIC: 040391; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4194 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0255/001/IA/005 
    
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: IBUBABY, "2% sospensione
orale" 
  - AIC: 036165; 
  Codice Pratica: C1A.2015.4185 
  N° di Procedura Europea: DE/H/0392/001/IA/020 
    
  Medicinale, dosaggio e  forma  farmaceutica:  XILOMETAZOLINA  CARLO
ERBA, "1 mg/ml spray nasale, soluzione" - AIC: 043457011; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4195 
  N° di Procedura Europea: LV/H/0119/002/IA/003 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    
  Decorrenza della modifica: 16 Novembre 2015. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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