Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson&Johnson  S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km  23.500,
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
    
  Tipologia di variazione: IAIN - C.I.8.a, modifica  al  "Summary  of
Pharmacovigilance System Master File" per medicinali ad uso umano. 
    
  Medicinale,  dosaggio  e   forma   farmaceutica:   ACTIGRIP   TOSSE
MUCOLITICO, "20 mg/ml soluzione orale, gusto mentolo - flacone  vetro
da 150 ml" - AIC: 041772017; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4205 
  N° di Procedura Europea: UK/H/4651/001/IA/014 
    
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: RACECADOTRIL JOHNSON&JOHNSON, "100 mg capsule rigide" - AIC: 040282; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4191 
  N° di Procedura Europea: DE/H/4060/001/IA/001 
    
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: MYLICONACID,  "compresse
masticabili - AIC: 034785; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4189 
  N° di Procedura Europea: FR/H/0169/001/IA/047; 
    
  Medicinale,  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  CETIRIDIE,   "10mg,
capsule molli, 7 capsule - AIC: 042489017; 
  Codice Pratica: C1A/2015/4192 
  N° di Procedura Europea: UK/H/3765/001/IA/016; 
    
  Medicinale,    dosaggio    e    forma     farmaceutica:     ACTIFED
DECONGESTIONANTE, "1 mg/ml spray nasale, soluzione - AIC: 040282 
  Codice Pratica: C1A/2015/4190 
  N.Procedura Europea: LV/H/0103/001/IA/016 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    
  Decorrenza della modifica: 16 Novembre 2015. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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