ASTRAZENECA AB
Södertälje - Svezia


Rappresentata in Italia da AstraZeneca S.p.A.

Sede legale: Palazzo Ferraris - via Ludovico il Moro 6/C - 20080
Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca AB - S151 85 - Södertälje (Svezia) 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica:  LOSEC  10  mg,   20   mg,   40   mg   capsule   rigide
gastroresistenti (AIC n. 026804) - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice  Pratica:  C1A/2015/4303;  Numero  di   Procedura   Europea:
IT/H/254/001-003/IAin/016 
  Modifica:  variazione  IAin  C.I.8.a  -  Aggiornamento  Summary  of
Pharmacovigilance System (SPS) in seguito a cambio QPPV e recapiti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Gilberto Riggi 

 
T16ADD731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.