Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg -  8  mg  -  16  mg  e  32  mg
compresse 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041259 
  Codice Pratica n. C1A/2015/4549 - procedura n. DE/H/2261/IA/017/G 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5  mg  e
16 mg/12,5 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041448 
  Codice Pratica n. C1A/2015/4548 - procedura n. DE/H/2264/IA/019/G 
  Grouping variations composto da: 
  - Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica  del  nome  di  un  fabbricante  del
prodotto  finito   responsabile   del   rilascio   dei   lotti   (da:
sanofi-aventis S.p.A.  a:  Sanofi  S.p.A.  Viale  Europa,  11-  21040
Origgio (VA)); 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a): aggiunta dell'officina DHL Supply Chain
(Italy) S.p.A., Viale delle Industrie 2, 20090 SETTALA (MI) come sito
responsabile del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in Commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T16ADD732