Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    crema rettale tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031; 
    6 supposte - A.I.C. n. 013868043. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2015/2855. 
  IA B.I.a.1.i) introduzione di un nuovo sito di micronizzazione  del
principio attivo «Idrocortisone acetato» relativamente al  produttore
Tianjin  Jinjin  Pharmac.  Co.  Ltd.  -  China  avente   CEP   R0-CEP
2208-085-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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