Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano 
  Medicinale: BUSCOFEN 200 mg capsule molli 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 12 capsule molli - A.I.C.  n.029396037;
24 capsule molli - A.I.C. n. 029396052. 
  Codice Pratica n.: N1A/2015/2809 
  Modifica  apportata:  Variazione   tipo   IA   ("Do   and   Tell"):
B.III.1.a.2) Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
monografia   corrispondente   della   Farmacopea   europea    (R1-CEP
1996-061-Rev 09) per  il  principio  attivo  ibuprofene;  certificato
aggiornato e presentato da parte di un  produttore  gia'  autorizzato
(Shasun Pharmaceuticals Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                              S. Cascio 

 
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