Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1A/2015/3448 (protocollo n. 97510) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: NL/H/xxxx/IA/383/G. 
  Titolare AIC: Gambro Lundia AB. 
  Medicinali: 
  PRISMASOL 2 mmol/l, 
  PRISMASOL 4 mmol/l 
  PHOXILIUM 1,2 mmol/l. 
  Confezioni e numeri di AIC: 036146 e 040385 - tutte le confezioni. 
  Variazioni tipo IA Grouping comprendenti: 
  n.2 variazioni B.III.1.a.2 - tipo  IA:  aggiornamento  CEP  per  il
principio 
  attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, ESCO FRANCE SAS 
  (R0-CEP 2010-083-Rev 01; R0-CEP 2010-083-Rev 02) 
  n.1 variazione B.III.1.a.2 - tipo  IA:  aggiornamento  CEP  per  il
principio 
  attivo Sodio Cloruro da fornitore gia' approvato, AKZO NOBEL SAS 
  (R0-CEP 2008-105-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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