Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2015/5572 
  Medicinale: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a  prova  di
bambino - AIC N. 029610019; 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone  da  10
ml con chiusura a prova di  bambino  -  AIC  N.  029610021;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova di bambino  -
AIC N. 029610033; 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone  da  100  ml  con
chiusura a prova di bambino - AIC N.  029610045;  1  mg/ml  soluzione
orale 1 flacone da 40 ml con chiusura a prova di  bambino  -  AIC  N.
029610072; 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml con chiusura  a
prova di bambino - AIC  N.  029610084;  5  mg/ml  soluzione  orale  1
flacone da 5 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610096; 5
mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml  con  chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610108; 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone  da  20
ml con chiusura a prova di  bambino  -  AIC  N.  029610110;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da  5  ml  -  AIC  N.  029610134;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 10  ml  -  AIC  N.  029610146;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 20  ml  -  AIC  N.  029610159;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 100 ml  -  AIC  N.  029610161;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 40  ml  -  AIC  N.  029610173;  1  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 60  ml  -  AIC  N.  029610185;  5  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da  5  ml  -  AIC  N.  029610197;  5  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 10  ml  -  AIC  N.  029610209;  5  mg/ml
soluzione orale 1 flacone da 20 ml - AIC N. 029610211 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Tipologia  variazione:  grouping  variation  di  tipo  IB,   codici
B.II.d.2.d; B.II.b.5.z 
  Modifiche apportate: modifica di metodica  analitica  del  prodotto
finito: modifica del metodo di controllo  del  volume;  modifica  dei
controlli durante la lavorazione: modifica del controllo  del  volume
durante il riempimento 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                        Procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
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