Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: BATIFLOX 
  Confezioni e numero A.I.C.: "250 mg compresse rivestite  con  film"
AIC 040575019; "500 mg compresse rivestite con film" AIC 040575021 
  Codice Pratica: N1A/2015/3028 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo IAIN 
  Tipo  modifica:  B.II.b.2.c.2  -   Aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile dei controlli e rilascio lotti: Special  Product's  Line
SpA, Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR); 
  B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di fabbricazione responsabile  del
confezionamento secondario per la sola fase di bollinatura  astuccio:
Special Product's Line S.p.A, Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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