Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  (Regolamento
                       1234/2008/CE) e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/6022 
  Specialita' medicinale: ISKIDROP 
  Confezione e numero AIC: AIC n. 038071015 - "30  mg/0,75  ml  gocce
orali, soluzione" Flacone da 25 ml 
  Tipologia variazione: Grouping Variation Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e);
Tipo IAIN n. B.II.b.1.b); Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a);  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.2.c)2: Inserimento di Francia Farmaceutici  Industria  Farmaco
Biologica S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano MI, come sito
alternativo responsabile di tutte  le  fasi  di  produzione,  inclusi
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  del
lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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