CSL BEHRING GMBH
Sede: Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2016)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n. 102634 del 13.10.2015 
  Codice pratica: N1A/2015/2560 
  Titolare della registrazione : CSL Behring GmbH - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: GAMMA- TET P 
  Codice confezioni: 022635066 - 022635078 
  Tipologia della modifica: Tipo IA 
  Variazione apportata: B.III.2.z -  Rimozione  dal  dossier  tecnico
della specifica  A-0086  relativa  alla  materia  prima  di  partenza
Eparina Sodica poiche' tutti i parametri  riportati  nella  specifica
stessa sono conformi alla Monografia 0333 della Ph. EU  e  quindi  in
accordo alle raccomandazioni riportate nell'Art.5. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T16ADD781
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.