Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: ZABAK 0,25 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  flacone 5 ml AIC 040504019 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0411/001/IB/012
conclusasi nel RMS (FR) in data 20/01/2016. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IB A.2.b -  Modifica  del  nome  della  specialita'
medicinale in Italia: 
  Da: Zabak 
  A: Zaditen Oftabak 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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