Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: DARECEF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC 035921 
  Codice pratica: N1A/2015/3115 
  Tipologia di variazione: Grouping di n. 4 variazioni di Tipo IA 
  Tipo  modifica:B.III.1.a.2  Presentazione  certificato  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato:Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl, DA: R1-CEP 2004-119-REV
01, A: R1-CEP 2004-119-REV 02 
  B.III.1.a.2   Presentazione   certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato:   Fresenius   Kabi   Anti-Infectives   Srl,   DA:   R1-CEP
2004-119-REV 02, A: R1-CEP 2004-119-REV 03 
  B.III.1.a.2   Presentazione   certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato:   Fresenius   Kabi   Anti-Infectives   Srl,   DA:   R1-CEP
2004-119-REV 03, A: R1-CEP 2004-119-REV 04 
  B.III.1.a.2   Presentazione   certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato:   Fresenius   Kabi   Anti-Infectives   Srl,   DA:   R1-CEP
2004-119-REV 04, A: R1-CEP 2004-119-REV 05 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott. Pasquale Antonio Circelli 

 
T16ADD793