Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: IBIGEN s.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2015/2976. Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente
per soluz. iniettabile - 1 flac. di polv. + fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 038110019 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - updating from CEP version  R1-CEP  1999-117-REV  06  to
R1-CEP 1999-117-REV 07 (Piperacillin  sodium  sterile  lyophilized  -
manufacturer  Istituto  Biochimico  Italiano   G.   Lorenzini   spa),
B.III.1.a.2 - updating from CEP version  R1-CEP  1999-116-REV  04  to
R1-CEP  1999-116-REV  05  (Piperacillin   -   manufacturer   Istituto
Biochimico Italiano G. Lorenzini spa). I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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