Estratto di comunicazione notifica regolare V&A 
 
 
                 Tipo di modifica: modifica stampati 
 
 
         Comunicazione AIFA/V&A/P/122477 del 1 dicembre 2015 
 

  Comunicazione AIFA/V&A/P/122477 del 1° dicembre 2015 
  Codice pratica: n. N1B/2015/2388 
  Medicinale: POTASSIO FOSFATO S.A.L.F. - Codice farmaco 032590022 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/122475 del 01 dicembre 2015 
  Codice pratica: n. N1B/2015/2400 
  Medicinale:  SOLUZIONE  POLISALINICA   CONCENTRATA   CON   POTASSIO
S.A.L.F. - Codice farmaco 038151015, 038151039 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/4167 del 20 gennaio 2016 
  Codice pratica: n. N1B/2015/2322 
  Medicinale: MANNITOLO S.A.L.F. - Codice farmaco  030717  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/129262 del 18 dicembre 2015 
  Codice pratica: n. N1B/2015/3504 
  Medicinale: ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO  CON  GLUCOSIO
S.A.L.F. - Codice farmaco 030702029 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del  Foglio  Illustrativo   in
seguito ai risultati del Readability User Test. 
  E'  autorizzata  la  modifica  richiesta  del  Foglio  Illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TU16ADD337