Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1B/2015/3038 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/0281/001/IB/006 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL CLEARFLEX 
  Confezioni:  in  fase  di  autorizzazione  -  tutte  le  confezioni
proposte 
  Variazione B.I.c.z - tipo IB: aggiornamento della  sezione  3.2.S.6
per  aggiunta  di  alcune  informazioni  relative  al  materiale   di
confezionamento  del  principio  attivo  Magnesio  cloruro  esaidrato
fornito  da  Merck  come  concordato  con  le  autorita'  durante  la
procedura di registrazione della specialita' medicinale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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