Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica n. N1B/2015/6312 
  Medicinale: SORBICLIS (aic: 011825) 
  Confezioni: 011825015 - 36,00 g/120 ml + 0,24  g/120  ml  soluzione
rettale 1 flacone 120 ml; 011825027 - 12,00 g/120 ml +  0,0096  g/120
ml soluzione rettale 1 flacone 120 ml; 011825039 - 36,00 g/120  ml  +
0,24 g/120 ml soluzione rettale 20 flaconi da 120 ml. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.1a)2 - IB 
  Tipo  di  Modifica:  Modifica  del  confezionamento  primario   del
prodotto finito, composizione qualitativa e  quantitativa  (materiale
cannula da PE+EVA a PE) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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