Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo  24
      aprile 2006, n. 219 e s.m. e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - via Paolo  di  Dono  73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: LOMIR - AIC: 027715 - Confezioni: tutte 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione  di  un  CoS  Ph.Eur.
aggiornato, da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato,  per  il
principio attivo isradipina, Da: R0 CEP 2007-303 Rev  00  A:  R0  CEP
2007-303 Rev  01.  Codice  pratica  N1A/2015/3021.  Decorrenza  della
modifica dal giorno  successivo  alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale: SEVITREX - AIC: 041661 - Confezioni: tutte 
  Procedura NL/H/1858/01-05/IA/014/G. Codice pratica C1 A/2015/3614. 
  Grouping  of  variations  composto  da:  2   variazioni   tipo   IA
B.III.1.a.2 
  Presentazione di un nuovo CEP da un fabbricante gia' approvato  del
p.a. olmesartan: Da R0-CEP 2012-398-Rev 01 A R0-CEP  2012-398-Rev  02
(Produttore Daiichi Sankyo Co  Ltd;  implementazione  31/8/2015);  Da
R0-CEP 2013-105-Rev 00 a R0-CEP 2013-105-Rev 01 (Produttore  Chinoin;
implementazione 26/3/2015). I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
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